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医疗器械采购管理政策走向

2011-01-19 16:06:55

 

      据卫生部透露,根据“十一五”卫生重点建设项目规划,拟采购的品目主要包括医学影像设备、临床检验和实验室设备、医用光学仪器、治疗和手术室设备、病房和护理设备、妇幼检查保健器械、医用车辆等多种类别。

1)医疗器械集中采购与管理要求

      为了实现“十一五”规划目标,进一步完善医疗器械采购制度建设,加强监管,规范采购行为,卫生部即将下发的《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》明确提出,集中采购的范围包括医疗设备和医用耗材。  医疗器械集中采购按属地化管理原则组织实施。今后,政府和国有企业举办的县级以上的非营利性医疗机构,必须参加医疗器械集中采购。单台价值200万元以上的医用设备、高值医用耗材集中采购由省级卫生行政部门负责组织。列入《大型医用设备配置与使用管理办法》规定管理品目的大型医用设备,应先取得配置许可证。其他医疗器械的集中采购由所在省、直辖市、自治区根据实际情况确定组织层次。医用耗材集中采购的具体组织形式可参考药品采购方式。

      设备采购主要由各省、直辖市、自治区组织。中央下达采购设备范围和投资额度,各省、直辖市、自治区将按照有关法律法规,结合当地实际情况,制定采购程序和实施办法,按照本地的需求确定集中采购的范围、额度、品目和数量,通过集中招标进行设备采购。逐步建立供应商信息库和企业诚信档案。

2)建立医疗设备配置技术准入制

      卫生部决定开展医学装备评估选型工作。此项工作已委托中国医学装备协会进行,卫生部将适时发布评估选型结果和进行入选机型展示,提供不同规模、等级医疗机构的标准配置,推荐给各级卫生行政部门集中采购时参考,实现卫生投资效益最大化。同时,继续坚持和完善各级医疗机构医疗设备的阶梯配置工作和逐步建立设备配置技术准入制度,对于进入医疗机构的设备进行使用情况评估, 并向社会公布。

      中国医学装备协会秘书长白智鹏表示,为了做好医学装备技术评估选型工作,中国医学装备协会将成立专门内设机构,负责此项工作的组织安排。技术评估和阶梯配置选型的有效期一般为3年,在每年的6~7月份公布选型结果, 有效期满后重新进行评定。白智鹏透露,健全完善中国医学装备专家数据库的工作正在进行中,今年底专家数据库总数可达1000名。目前协会已经制定出医学装备技术评估选型的共用标准,将本着严格技术评估选型程序,采用多种评估方法相结合,尽量减少人为因素的影响。针对一些企业的顾虑,协会承诺评估选型对参评厂商“分文不取”,保证过程和结果客观、公平、公正。

      据悉,今年的评估选型重点是大型医疗设备和基层农村医疗机构、社区医疗机构需要配置的医疗设备。作为组织采购单位和有关人员参观调研以及入选机型展示的平台,第十五届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会将于9月7日至9日在北京展览馆举办。李洪山主任表示,中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会是卫生部举办的惟一展会。引进和推广先进适用技术是中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会的优势。

3)必须通过设备评估和选型的门槛

      卫生部规划财务司司长赵白林强调,进行医用设备评估和选型的目就是给集中采购提供技术支持。具体来说,它所要解决的问题有三:其一,遏制一些刚刚在国外获得注册的尖端大型医疗设备,在没有经过效能评估的情况下就被引入国内用于临床,实际上是在进行试验的不良势头。其二,指导医疗机构配置适宜、必要的医用设备,换句话说,根据医疗机构所承担的任务多少以及科研型、临床实用型的不同,推荐不同的设备,实行技术上的管理。其三,实行行政和价格上的管理,不以使用设备的档次,而是以医疗机构的分级来确定收费标准。这对限制医院擅自引进高端大型医疗设备,避免卫生资源的浪费会起到釜底抽薪的作用, 同时也避免医院将引进设备的成本,通过过度检查或过度医疗的方式,转嫁给患者,抬高患者的医疗花费。

      赵白林表示,今后要逐步做到,实行注册的设备也必须经过医学装备协会技术评估和阶梯配置选型的推荐后,才能够使用。因为有些设备在临床上已经到了淘汰的期限。不论是招标采购的或是白行采购的都应该如此。集中招标采购的,必须是医学装备协会推荐机型之内的。

      入选机型既要考虑提高诊疗技术水平,也要考虑降低诊疗成本。医学科技的进步应与经济社会发展水平相适应,希望生产厂家研发更多的技术含量高、生产成本和使用成本低廉的产品,在减轻患者病痛的同时,降低诊疗费用。希望医疗单位特别是公立医院不要盲目追求高、新技术设备,充分考虑我国经济发展水平和患者经济承受能力,在解决群众看病难、看病贵的问题上为政府分忧出力。

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